《临床实验室质量控制（QC）》的要求，上面对「校准」是这样描述的：「在一定条件下的一系列操作来确定检测仪器和检测系统所指示的量值，或者某一物质，或者参考物质代表的值，与相应标准所认识量之间的关系。★校准方法分为两大类，即线性校准和非线性校准，其中线性校准又包括单点线性校准（又称因数法）、两点线性校准（又称线性法）和多点（大于 3 点）线性校准（又称线性回归法），主要适用于比色法测定的项目；非线性校准主要适用于比浊法测定的项目。★下图为罗氏的校准界面，里面有校准的时机和校准的方式（Calibration Method）。单点校准：校准公式为R=KC，只有一个校准参数K=R标/C标。两点校准：校准公式为R=DC+b，有 2 个校准参数，K 和 b▼要求提供两个校准品，C1、C2 为校准品 1 和 2 的浓度，R1、R2 为校准品 1 和 2 的反应度。校准曲线如下图:多点校准：校准公式为R=KC+b,有两个校准参数，K 和 b▼要求提供 n（n≥3）个校准品，Ci 为校准品 i 的浓度，Ri 为校准品 i 的反应度。▼有 4 个 参数，即 R0、K、a 和 b。要求提供至少 4 个校准品，其中第一个校准品的浓度（活性）为零，其对应的 R 就等于 R0，用最速下降法+拟牛顿法求解。适用于随着浓度增加，其反应度增加越来越小的校准曲线，如图：★ Logistic-Log5P模型：校准公式如下▼有 5 个校准参数即 R0、K、a 、b 和 c。要求提供至少 5 个标准品，其中第 1 个标准品的浓度（活性）为零，其对应的 R 就等于 R0,用最速下降法+拟牛顿法求解，使用范围同 Logistic-Log4P，只是曲线拟和程度更高。★ Exponential5P模型：校准公式为R=R0+Kexp[alnC+b(lnc)2+c(lnC)3],有 5 个参数 R0、K、a 、b 和 c 要求提供至少 5 个校准品，其中第 1 个校准品的浓度（活性）为零，其对应的 R 就等于 R0，用最速下降法+拟牛顿法求解。适用于浓度增加到一定程度后，其反应度增加越来越大的校准曲线，如图：▼有 5 个参数 R0、K、a 、b 和 c 要求提供至少 5 个标准品，其中第 1 个标准品的浓度（活性）为零，其对应的 R 就等于 R0,用最速下降法+拟牛顿法求解。★Parabola模型：校准公式为R=aC2+bC+c,有 3 个参数，即 a、b 和 c。要求提供至少 3 个校准品，解 3 元线性方程组，用全选主元高斯消去法求解。★Spline模型：校准公式为C-Ci=R0i+ai(C-Ci)+bi(C-Ci)2+ci(C-Ci)3-R 有 4i 个参数，即 R0i 、ai、 bi 和 ci。要求提供 2-6个校准品，用最速下降法+拟牛顿法求解。由于是分段拟和，其拟和程度在所有校准类型中最高。校准品含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。对校准品的理解其实也是很重要的，校准品是患者的测定值与量值溯源在检验上的连接点，因此，校准值是不能乱用的，在校准品说明书上有在什么样的检测系统中（如下图为迈瑞生化的校准品的校准值，ALB 在 BS-300 的值为34.1，而值 BS-120 的值就是 34.5，但是其没有在其他仪器上的检测值，就意味着不建议使用在这个系统中)，其校准值是多少，这个不是在任何系统组合都可以使用的，也不是说你使用了这个校准品（非配套仪器，非配套试剂）就说明你的结果可以溯源到溯源系统中。因此，笔者建议看好使用说明书以及使用范围。校准是仪器上项目以后首先需要做的，没有校准的曲线是不能在当前状态下使用的（校准说白了就是在当前状态下校正当前试剂的曲线，使得曲线可以在当前状态下工作），校准通过以后才可以进行质控和常规实验，校准周期可以根据试剂的要求进行，也可以通过临床实践去掌握具体校准间隔。
