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《医学实验室质量体系文件编写指南》系统介绍了实验室认可基础、新版ISO15189质量体系文件编写、设备校准与检验结果的计量溯源性、检测系统性能确认与验证、检验过程管理、实验室信息系统、POCT质量和能力要求、实验室安全、实验室风险管理、医学实验室认可不符合项等内容。本书计划在第二版的基础上系统地介绍基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的最新质量管理十二要素为基础，结合美国医疗机构评审联合委员会(JC)临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求，对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结。
医学实验室质量体系文件范例 第3版
“方-证要素对应”组方原则与实践
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