内容简介
本书在第1版基础上对内容进行了大幅优化与扩充，更全面地介绍了临床研究立题、设计、实施、统计分析与结果报告中涉及的方法论。全书分为总论、研究设计与实施、专题应用、报告与发表四篇。总论篇（第一至第七章）介绍了设计及开展临床研究过程中的基础理论与知识。研究设计与实施篇（第八至第十六章）介绍了常见研究类型的设计、实施、统计分析策略及注意事项等，并结合临床研究的典型案例予以解读。专题应用篇（第十七至第二十章）是第2版新增内容，介绍了数据挖掘、患者报告结局、药物经济学评价、临床决策分析等在临床研究中的应用。报告与发表篇（第二十一和第二十二章）介绍了临床研究报告准则、临床医学论文撰写与发表的相关内容。本书配套各章节的教学课件，梳理了各章节的重点内容，可提高学习效率，供教师和学生参考。
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