内容简介
本书内容涵盖药物临床试验运行的全过程，分为伦理审查、机构管理、监查、现场管理组织、稽查与检查、数据管理与统计分析共七章内容。针对临床试验过程的各个环节和步骤，书中进行了阐述。在介绍实施原则和内容要点的基础上，还附有各类记录文件的设计模板。
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本书内容涵盖药物临床试验运行的全过程，分为伦理审查、机构管理、监查、现场管理组织、稽查与检查、数据管理与统计分析共七章内容。针对临床试验过程的各个环节和步骤，书中进行了阐述。在介绍实施原则和内容要点的基础上，还附有各类记录文件的设计模板。