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《生物技术药物研究开发和质量控制》 (第三版) 分为上下篇, 上篇主要介绍生物技术药上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题, 根据当前关注的重点问题调整了部分章节 ; 在下篇针对品种的各论中, 新增抗体类药物的最新进展和已上市产品的质量控制研究成果。
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