本书系统介绍临床药动学-药效学研究方法及在临床新药开发和精准用药方面的应用，分为研究技术篇和研究应用篇。研究技术篇针对临床药理学研究具体问题（药物检测，药物吸收、分布、代谢、转运、排泄（含物质平衡研究），药动学-药效学内外部影响因素（药物基因、特定人群和药物相互作用）），重点阐述研究方法的原理和特点，并结合最新国内外指南介绍其设计要点和特殊考量，并对未来潜在的新技术进行简介；针对治疗性蛋白和基因与细胞治疗新模式药物，重点阐述临床药动学-药效学研究的一般规律、特殊考量和现有挑战；并介绍定量药理学研究、临床试验模拟研究，以及六种新技术（如分子影像学、类器官、真实世界数据、可穿戴设备等）原理。研究应用篇针对临床新药开发和临床精准用药分步骤阐释研究策略和要点。本书兼具理论性、先进性和实用性，以支持同道真解决问题。本书特别适用于设计临床研究的临床新药开发决策者和试验设计人员快速掌握原理与要点，也可作为临床药动学-药效学研究人员的研究手册和研究生的教材，以支持创新性研究。