Name: 最新药品注册工作指南 第2版
Availability: InStock
Rating: 4.8 (128 reviews)
Author: 张莉
ISBN: 9787506754873

最新药品注册工作指南第2版

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书名：最新药品注册工作指南第2版
作者：张莉
标签： 医学
评分：
日期：2026-10-31
ISBN：9787506754873

内容简介

《最新药品注册工作指南(第2版)》对于目前我国的药品注册管理法规体系进行梳理，对于国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写的顺序予以收集和整理，并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”，可供从事药物研究、注册工作的读者阅读参考。