Name: 2011药品注册的国际技术要求 临床部分 中英对照
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Rating: 4.8 (128 reviews)
Author: 美国ICH指导委员会
ISBN: 9787117138253

2011药品注册的国际技术要求临床部分中英对照

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书名：2011药品注册的国际技术要求临床部分中英对照
作者：美国ICH指导委员会
标签： 医学
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日期：2026-10-31
ISBN：9787117138253

内容简介

《2011药品注册的国际技术要求：临床部分（中英对照ICH）》共包括4份文件，两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。