药品GVP指南 药物警戒体系与质量管理
- 书名：药品GVP指南 药物警戒体系与质量管理
- 作者：国家药品监督管理局药品评价中心
- 标签： 医学
- 评分：
- 日期：2026-05-19
- ISBN：9787521433753
内容简介
本书为《药品GVP指南》 丛书之一，由 药品监督 管理局药品评价中心组织编 写，围绕《药物警戒质量管 理规范》章节条款的核心要 素，借鉴 成熟经验，兼 顾 实际，从背景介绍、 法规要求、技术要求、实施 指导、案例分析等方面进行 阐述。
《药物警戒体系与质量 管理》主要介绍《药物警戒 质量管理规范》 、二、 三、七章内容，旨在指导药 品上市许可持有人如何构建 完整的药物警戒体系与质量 管理体系。
《药品GVP指南》可供药 品上市许可持有人、药品生 产企业、医疗机构、监管部 门、监测机构、科研院所、 行业协会等从业人员参考使 用。
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