内容简介
本书旨在为药物临床试验从业人员提供实用指南，涵盖了从临床试验的筛选、立项伦理流程、遗传办备案、研究中心启动、筛选入组、受试者管理、研究药物管理、生物样本管理、数据管理、文档管理、安全性事件管理、方案偏离管理、研究中心关闭、迎接上市核查等环节的实践经验。本书特色在于提供了丰富的临床试验实践经验和操作指南，涵盖了临床试验中可能遇到的各种挑战和解决方案。无论读者是新手还是经验丰富的专业人士，都能从本书中获得实用、可操作的建议和策略，提高临床试验的整体运作水平。
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