细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
  • 书名:细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
  • 作者:食品与药品监督管理局
  • 标签: 细胞
  • 评分:
  • 日期:2026-02-20
  • ISBN:9787302483946
内容简介

生物制品评估和研究中心(CBER)细胞、组织和基因治疗办公室(OCTGT)发布此指南,给设计和实施临床前研究的申办者和个人提供关于研究性细胞治疗、基因治疗、治疗性疫苗、异种移植和OCTGT审查的某些与它们结合在一起使用的医疗器械(以下称为CGT制剂)所需要的临床前研究的信息和范围的建议。

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